沒有新聞發(fā)布會(huì)、沒有掛牌儀式,6月中旬,“干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化研究基地”在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院低調(diào)成立。
但是這個(gè)以“促進(jìn)醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究成果轉(zhuǎn)化為臨床應(yīng)用”為目標(biāo)的研究基地,依然引人關(guān)注。比如它提出的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn):不再看SCI論文發(fā)表數(shù),而要追求“轉(zhuǎn)化率”——“有多少個(gè)課題項(xiàng)目轉(zhuǎn)化成功,能應(yīng)用于臨床惠及病人”。
“到2013年,我們來看轉(zhuǎn)化率!”基地負(fù)責(zé)人、中國工程院院士、第九人民醫(yī)院終身教授戴尅戎告訴記者,目前他們有11個(gè)項(xiàng)目,“到2013年,如果一半轉(zhuǎn)化成功,那可算是一個(gè)特大新聞了。”
“轉(zhuǎn)化率”和“2013年”,都是基地自己定的。
在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的路上已探索多年的戴尅戎深知實(shí)現(xiàn)目標(biāo)有多難,包括人才嚴(yán)重缺乏,市場機(jī)制不完善,中國醫(yī)療器械等制造企業(yè)實(shí)力羸弱,等等。但中國的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué),必須要加快步子往前走了。
“百貨公司里庫存越來越多,但顧客買不到新產(chǎn)品”
6月18日,第五屆上海國際骨科前沿技術(shù)與臨床轉(zhuǎn)化學(xué)術(shù)會(huì)議在上海舉行,戴尅戎是會(huì)議主席。中國工程院院士、協(xié)和醫(yī)科大學(xué)北京協(xié)和醫(yī)院邱貴興教授發(fā)言時(shí)一開口就揭出了一個(gè)全球性的尷尬。
“40年來,全球?yàn)楣タ四[瘤總共投資了2000多億美元,發(fā)表論文156萬篇,可是腫瘤死亡率并沒有發(fā)生根本變化。我國的情況也是如此,每年有大量研究成果,可成果轉(zhuǎn)化率不足15%。”邱貴興補(bǔ)充道,“我們的成果80%應(yīng)用于小鼠、果蠅和線蟲,遠(yuǎn)沒有惠及病人。難怪《中華醫(yī)學(xué)雜志》編輯自嘲,‘我們改名《中華動(dòng)物醫(yī)學(xué)雜志》’算了。”
戴尅戎頗感無奈。“我們強(qiáng)調(diào)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué),不是在貶低醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究——這是轉(zhuǎn)化的前提和基礎(chǔ)。但國家投入了大量經(jīng)費(fèi),基礎(chǔ)研究也成果頗多,每有論文發(fā)表在知名期刊,就有連篇報(bào)道,可是病人呢?遲遲等不來更好的治療方法。這好比百貨公司里庫存越來越多,但顧客買不到新產(chǎn)品。”
在中國專家看來,我國的基礎(chǔ)研究實(shí)力與轉(zhuǎn)化的成果不成比例。“從2007年起,我國的SCI發(fā)表數(shù)量已逼近美國,成為世界第二;去年起與美國持平,還有趕超態(tài)勢,可轉(zhuǎn)化少得可憐。”臺(tái)灣陽明大學(xué)鄭誠功教授從事基礎(chǔ)研究20年,6年前轉(zhuǎn)向轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué),已有成果獲得美國藥品管理局認(rèn)證,在業(yè)內(nèi)被視作“轉(zhuǎn)化先行者”。他指出,如果我們自己不抓緊走轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)之路,就可能為其他國家的轉(zhuǎn)化“做嫁衣”。
“中國學(xué)者在SCI論文上碩果累累,而且大多是英文論文——之所以用英文寫,是強(qiáng)化‘權(quán)威性’;可國內(nèi)醫(yī)學(xué)同行看英文專業(yè)期刊的其實(shí)不多,更不要說醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)界人士了。我們是不是在為歐美同行提供信息,幫其成果轉(zhuǎn)化?”
近年來,全球轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展步入快車道:歐盟每年用于健康領(lǐng)域轉(zhuǎn)化性研究的資助達(dá)60億歐元;英國近5年投資了4.5億英鎊用于轉(zhuǎn)化研究中心建設(shè);美國國家衛(wèi)生研究所在2003年提出,到2012年建立60個(gè)轉(zhuǎn)化中心,為此每年投5億美元。而根據(jù)戴尅戎今年4月從美國獲得的消息,60個(gè)中心已提前建成。
國外轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展勢頭和一個(gè)最新動(dòng)向——有關(guān)專家頻繁來華考察,讓國內(nèi)醫(yī)學(xué)界人士頗為擔(dān)心:“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué),第一步是把論文成果轉(zhuǎn)化為新技術(shù)、新藥品,緊隨其后的必然是大規(guī)模臨床實(shí)驗(yàn),中國無論罕見病還是常見病,都有巨大的病例數(shù),中國會(huì)不會(huì)成為國外的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)試驗(yàn)場?”他們著急地說:“我們必須趕緊往前走了!”
除了改變評價(jià)標(biāo)準(zhǔn),還需要更多支持和配套
改變現(xiàn)狀,就得改變評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。“國內(nèi)對研究人員評職稱、報(bào)獎(jiǎng)項(xiàng)的標(biāo)準(zhǔn)還是以SCI論文為主。這樣一來,研究往往就止步于SCI,研究人員發(fā)完一篇SCI,就投入到下一篇……很少有人繼續(xù)走下去,做成果轉(zhuǎn)化。”戴尅戎說,他們這個(gè)轉(zhuǎn)化基地為此決心改用“轉(zhuǎn)化率”為評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。
據(jù)介紹,基地今后將聯(lián)合各方,給基礎(chǔ)研究者提供“轉(zhuǎn)化的打包服務(wù)”。但一個(gè)無法回避的問題是,首先它如何吸引基礎(chǔ)研究者?畢竟在大環(huán)境里,SCI依然是主要評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。
對此鄭誠功表示不擔(dān)心。“如果是副教授,現(xiàn)在肯定要忙著寫SCI;但當(dāng)他們當(dāng)上教授,就會(huì)樂意來做轉(zhuǎn)化。”他強(qiáng)調(diào):“我們現(xiàn)在呼吁推進(jìn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué),并不是說要所有人都搞轉(zhuǎn)化。轉(zhuǎn)化只需要一部分人,因?yàn)檫€得有人做基礎(chǔ)研究,不然基礎(chǔ)研究薄弱,就談不上轉(zhuǎn)化。”
戴尅戎持類似觀點(diǎn):“醫(yī)者仁心,醫(yī)學(xué)研究者的科研做到一定程度,總希望惠及病人,把成果送到病床邊。”
因?yàn)檠邪l(fā)人工關(guān)節(jié),戴尅戎在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的路上起步較早。越走,他越發(fā)感覺這條路不好走,并非“醫(yī)生找到工程師合作”那樣簡單。
戴尅戎說,首先得有國家支持,包括促進(jìn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展的政策和資金扶持。鄭誠功則說,轉(zhuǎn)化是個(gè)“燒錢的活”。他透露,最近僅為改造一件醫(yī)療器械,申請F(tuán)DA認(rèn)證就花了100萬元。
其次,需要產(chǎn)業(yè)配套。相關(guān)工業(yè)要努力提升水平,不然研制不出先進(jìn)設(shè)備。
第三是“轉(zhuǎn)化人才”。“這些人得懂得轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)涉及的各類專業(yè),同時(shí)他們得熟悉轉(zhuǎn)化規(guī)則——市場規(guī)則、監(jiān)管部門的申報(bào)規(guī)則等等,這更多地需要市場歷練。”據(jù)介紹,這樣的“轉(zhuǎn)化人才”也有國際認(rèn)證,而中國的持證者眼下僅為個(gè)位數(shù)。
但不管怎樣,“干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化研究基地”已經(jīng)開始探路,探索,才能前行。目前,基地的轉(zhuǎn)化課題項(xiàng)目主要來自九院的骨科、口腔、整形外科、眼眶整形等強(qiáng)勢學(xué)科,旨在“從轉(zhuǎn)化底子較好的學(xué)科出發(fā)”。
在上海交大醫(yī)學(xué)院,和這個(gè)基地同時(shí)掛牌的還有三個(gè)轉(zhuǎn)化基地,涉及血液、藥物等研究領(lǐng)域。
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